FDA намерено разрешить вакцину Pfizer-BioNTech для детей 12–15 лет

Форекс

Этот шаг открывает кампанию вакцинации в США для миллионов американцев.

FDA намерено разрешить вакцину Pfizer-BioNTech для детей 12–15 лет

16-летний Томас Грегори получил в апреле дозу вакцины против коронавируса Pfizer в Вустере, штат Массачусетс. Joseph Prezioso/Agence France-Presse — Getty Images

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов готовится разрешить использование вакцины Pfizer-BioNTechCovid-19 у подростков от 12 до 15 лет к началу следующей недели, по словам федеральных чиновников, знакомых с планами агентства, что откроет национальную кампанию вакцинации для миллионов людей.

Эта новость является долгожданной: нетерпеливые родители отсчитывают недели с тех пор, как Pfizer объявила о результатах своих испытаний на подростках, показывая, что вакцина по крайней мере так же эффективна в этой возрастной группе, как и у взрослых. Вакцинация детей также является ключом к повышению уровня коллективного иммунитета среди населения и снижению числа госпитализаций и смертей.

Разрешение могло быть получено уже в конце этой недели, по словам федеральных чиновников, которые не назвали своих имен, потому что они не были уполномочены говорить публично. Если она будет предоставлена, консультативная группа по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний, вероятно, соберется на следующий день, чтобы рассмотреть данные клинических испытаний и дать рекомендации по использованию вакцины у подростков.

Очистка станет важным событием в национальной кампании вакцинации и долгожданной новостью для родителей, стремящихся защитить своих детей во время летних мероприятий и перед началом следующего учебного года.

Несколько недель назад компания Pfizer сообщила, что ни у одного из подростков, участвовавших в клинических испытаниях и получивших вакцину, не развились симптоматические инфекции, что является признаком значительной защиты. В конце марта компания объявила, что добровольцы вырабатывают сильные антитела и испытывают примерно те же побочные эффекты, что и у людей в возрасте от 16 до 25 лет.

«Мы можем заверить общественность, что мы работаем над тем, чтобы рассмотреть этот запрос как можно быстрее и прозрачнее», — сказала Стефани Каккомо, пресс-секретарь Управления по контролю за продуктами и лекарствами.

Более 100 миллионов взрослого населения страны уже полностью вакцинированы. Но разрешение будет получено в середине деликатного и сложного толчка, чтобы охватить 44 процента взрослых, которые до сих пор не решались сделать прививку или не имели к ней доступа.
Поскольку большая часть мира требует избыточных поставок вакцин, произведенных в США, использование вакцины Pfizer-BioNTech у подростков может также вызвать вопросы о том, следует ли направлять поставки на возрастную группу, которая до сих пор, по-видимому, в основном избавлена от тяжелой схватки. Covid-19.

«Я действительно думаю, что нам нужно вести общенациональный и глобальный разговор об этике наших вакцинированных детей, которые имеют низкий риск серьезных осложнений от вируса, когда в мире недостаточно вакцин для защиты взрослых с высоким риском от смерти», — сказал Дженнифер Нуццо, эпидемиолог Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса.

Президент Байден оказался под растущим давлением с требованием раздать часть запасов вакцины в стране, и даже в рамках федерального правительства некоторые официальные лица призвали администрацию в ближайшее время решить, сколько вакцины необходимо, чтобы дозы не истекли или не были отправлены в штаты и не остались неиспользованными. . Федеральное правительство закупило 700 миллионов доз трех разрешенных на федеральном уровне вакцин, которые должны быть доставлены до конца июля — намного больше, чем потребуется для охвата каждого американца.

В настоящее время в стране имеется значительное количество вакцин. По состоянию на понедельник около 65 миллионов доз были доставлены, но не введены, в том числе 31 миллион доз вакцины Pfizer-BioNTech, почти 25 миллионов доз вакцины Moderna и 10 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson, согласно данным, собранным Центрами по заболеваниям. Контроль и профилактика. Для вакцин Pfizer и Moderna требуется две дозы.

Еще десятки миллионов доз Pfizer-BioNTech — на сумму около трех недель, по словам одного федерального чиновника — были изготовлены и находятся на разных стадиях готовности, ожидая окончательных испытаний перед отправкой.

Moderna ожидает в ближайшее время результатов своего собственного клинического испытания с участием подростков в возрасте от 12 до 17 лет, за которым последуют результаты для детей от 6 месяцев до 12 лет во второй половине этого года.

Перевод статьи New York Times

Источник

Оцените статью
IZIFOREX.COM
Добавить комментарий